進(jìn)口商注冊流程(申請SRN號步驟)
一. 創(chuàng)建賬號
打開鏈接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,點(diǎn)擊Create your EU Login account,進(jìn)行創(chuàng)建賬號

再點(diǎn)擊Create an account

根據(jù)提示填寫以下信息

以下界面,顯示郵件已發(fā)送到注冊郵箱,請登錄郵箱,接受一封Eudamed發(fā)送的確認(rèn)郵件,在郵件鏈接中設(shè)置登錄密碼

二. 注冊賬號
1. 成功設(shè)置登錄密碼后,再打開鏈接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,輸入賬號,密碼登錄,見到如下界面,點(diǎn)擊ACTOR REGISTRATION

2. 勾選后點(diǎn)擊下一步

3. 選擇進(jìn)口商的角色,然后填寫相關(guān)信息

4. 點(diǎn)擊“Create my actor”

5. 填寫Actor identification的信息

6. 點(diǎn)擊確認(rèn)

7. 填寫Actor address的信息

8.填寫Contact details的信息

9.填寫Registering Local Actor Administrator的信息

10. 選擇對應(yīng)的主管機(jī)構(gòu)Competent Authority

11. 如果此時,彈出以下界面

可以在Justification中寫:There is no duplicate identified.This is the first time that our company registers in EUDANED.這樣類似的話,再點(diǎn)擊Comfirm
出現(xiàn)以下這個界面,意味著已提交成功了,等到主管機(jī)構(gòu)的審批

進(jìn)口商關(guān)聯(lián)制造商流程
1.進(jìn)口商的SRN號審批下來后,打開登錄鏈接:https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/,輸入賬號,密碼登錄,見到如下界面,點(diǎn)擊“Link to non-EU manufacturer”

2. 點(diǎn)擊“+ Add a new manufacturer”

3. 如果知道制造商的SRN號,輸入制造商的SRN號,再點(diǎn)擊“Find”

4. 如果不知道制造商的SRN號,則輸入制造商的國家和名稱,再點(diǎn)擊“Find”

5. 出現(xiàn)一系列的制造商,選擇您想要的制造商

6. 點(diǎn)擊“Add link with this manufacturer”,輸入關(guān)聯(lián)的日期,最后點(diǎn)擊“Confirm”,就關(guān)聯(lián)成功了。

注 意
進(jìn)口商關(guān)聯(lián)制造商,操作的主體是進(jìn)口商,無需歐代以及制造商參與。

