近日，凌甫科技成功協(xié)助合作伙伴獲得由國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS簽發(fā)的MDSAP證書，標(biāo)志著該合作伙伴的產(chǎn)品獲得了進(jìn)入全球五大醫(yī)療器械市場(chǎng)的通行證，為企業(yè)的國際化布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
證 書 展 示
MDSAP是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇發(fā)起的醫(yī)療器械單一審核程序，其審核以ISO 13485為基礎(chǔ)，融合了五個(gè)參與國家的特定法規(guī)要求，形成了“一次審核，多國認(rèn)可”的模式。該程序旨在統(tǒng)整不同國家醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)的管制規(guī)范，提高醫(yī)療產(chǎn)品上市效率，減輕制造商面臨多重法規(guī)審核的負(fù)擔(dān)。
凌甫科技深耕醫(yī)療器械法規(guī)領(lǐng)域，擁有豐富的MDSAP認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn)，此次合作伙伴成功獲得MDSAP證書，再次彰顯了凌甫科技在醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力。
未來，凌甫科技將繼續(xù)秉承“專業(yè)專注，共創(chuàng)共贏”的服務(wù)理念，助力更多中國醫(yī)療器械企業(yè)順利進(jìn)入國際市場(chǎng)，讓更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械服務(wù)于全球患者。
