近日， Llins憑借專業(yè)的法規(guī)咨詢與技術(shù)服務(wù)體系，再次成功協(xié)助合作伙伴完成針灸針MDR CE認(rèn)證，助力其產(chǎn)品合規(guī)進(jìn)入歐盟市場！
證 書 展 示
此次獲證的產(chǎn)品是一次性使用針灸針，用于針灸治療，屬于IIa類無源醫(yī)療器械。
在準(zhǔn)備符合MDR法規(guī)要求的技術(shù)文件過程中，Llins依托豐富的MDR認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，從產(chǎn)品分類確認(rèn)、技術(shù)文件編制、臨床評估到歐代注冊，全程提供一站式解決方案，確保合作伙伴的針灸針順利通過TüV嚴(yán)格審核，成功獲得MDR CE證書。
該合作伙伴是一家專注于生產(chǎn)一次性使用無菌針灸針的企業(yè)，目前已成為東北地區(qū)唯一一家專業(yè)制造針灸針類中醫(yī)器械的企業(yè)。自公司產(chǎn)品投放市場以來，憑借其卓越的品質(zhì)和周到的服務(wù)，贏得了廣大新老客戶的認(rèn)可與青睞。此次獲得MDR證書，進(jìn)一步驗(yàn)證了該企業(yè)針灸針產(chǎn)品的高質(zhì)量與可靠性。
